Агенција за лекове и медицинска средства (АЛИМС) објавила је писмо, позив лекарима да убудуће не прописују лек Дилцоран (пентаеритритилтетранитрат) за превенцију и лечење ангине пекторис.
На основу саопштења види се да је савет да се пређе на друге терапијске опције услед недостатака података о задовољавајућој ефикасности овог лека, а предочено је и да терапију тим леком код нових пацијената не треба започињати.
У писмо се наводи да се одлука доноси због недостатка података о задовољавајућој ефикасности лека, те да савремене терапијске смернице не препоручују примену пентаеритритилтетранитрата за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис.
Неопходно је напоменути да је АЛИМС обновио дозволу за лек Дилцоран на период од годину дана да би се обезбедило снабдевање овим леком до јуна 2027. године, те омогућио адекватан и правовремени прелазак пацијената на друге терапијске опције.
Појашњено је писмом здравственим радницима да лек Дилцоран садржи активну супстанцу пентаеритритилтетранитрат, као и да је први пут у Републици Србији регистрован 28.12.1976. године, од када се налази у промету и користи за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис.
У складу са доступним националним и међународним терапијским смерницама, примена лекова који садрже активну супстанцу пентаеритритилтетранитрат за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис више се не препоручује због недостатка података о задовољавајућој ефикасности лека.
Дакле, здравственим радницима се саветује да више не прописују лек Дилцоран, планирају прелазак на другу одговарајућу терапију у складу са важећим смерницама, информишу пацијенте о разлозима промене терапије и обезбеде континуитет лечења и да не започињу терапију леком Дилцоран код нових пацијената.
АЛМИС позива све пацијенте да пријављују нежељене реакције на било који лек – попуњавањем е-обрасца за онлине пријаву који је доступан на интернет страници њњњ.алимс.гов.рс, слањем поштом на адресу Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Национални центар за фармаковигиланцу, Војводе Степе 458, 11221 Београд, Република Србија или електронском поштом на nezeljene.reakcije@alims.gov.rs.
tanjug.rs